21世紀經濟報道記者 雷若馨 深圳報道

2025年，港交所迎來藥企遞表熱潮，截至1月20日，已經有4家生物制藥企業排隊，分別為A股上市企業邁威生物（688062.SH）、恒瑞醫藥（600276.SH）、勁方醫藥科技及福建海西新藥。

其中，海西新藥為最新遞表的藥企，由華泰國際、招銀國際作為聯席保薦人。

53歲的康心汕在制藥行業擁有逾21年經驗，曾先后任職于PTC Therapeutics,Inc.BioPredict,Inc.貝達藥業、加州大學舊金山分校等。其配偶Feng Yan此前也在制藥行業擁有逾12年經驗，曾在麥克馬斯特大學和耶魯大學醫學院擔任重要職務。

2012年，康心汕、Feng Yan在三名國有大股東大同創業、福州投資、華僑實業的支持下成立海西新藥。截至2025年1月1日，夫婦二人通過直接及間接的方式共同控制海西新藥41.17%的股份，福建國資委間接持有約13.87%的股權。

2022年、2023年、2024年9月，海西新藥營收分別約為2.12億元、3.17億元、3.50億元；實現凈利潤0.69億元、1.17億元、1.16億元。

集采仿制藥“造血”

海西新藥雖志向在“新”，但新藥研發的過程漫長且昂貴。因此，其選擇了仿制藥和創新藥雙線布局。在其官網，寫著“仿制助力創新，創新驅動未來”的發展理念——即通過銷售仿制藥以支持創新藥的研發。

在國家醫藥政策如MAH制度、仿制藥一致性評價以及國家藥品集采等紅利之下，海西新藥成果顯著。目前，公司有14款仿制藥獲得國家藥監局批準，所有商業化產品均被納入國家醫保目錄。

海西新藥重點布局了首仿藥、難仿藥、高仿藥的研發。其已商業化的仿制藥產品組合主要包括用于消化系統疾病、心血管系統疾病、內分泌系統疾病、神經系統疾病及炎癥疾病的仿制藥。其中，安必力、瑞安妥、?；弁?、賽西服先后被納入國家藥品集采計劃，另有四款仿制藥納入省級集采。

納入國家集采的仿制藥基本上成為了海西新藥的收入主體。2022年、2023年、2024年9月，銷售醫藥產品所得分別占總營收96.6%、98.4%、98.6%。而這4款國家集采仿制藥聯合貢獻了藥物銷售中超九成的收入。

海西新藥醫藥產品收入 來源：招股書

除此之外，海西新藥還有四款仿制藥處于ANDA階段，涉及癲癇、過敏、高血壓及電解質補充，預計將于2025年至2026年獲得批準。

仿制藥“造血”后，流入創新藥作為研發資金的補充。

根據介紹，在創新藥方面，海西新藥專注于開發具有全球市場潛力、臨床需求明確的小分子創新藥。不過目前尚未有創新藥獲批。在研管線包括C019199、HXP056、HXP089、HXP090，覆蓋腫瘤學、眼科、呼吸系統領域。

其中，領頭項目C019199為單藥治療以及與PD-1單抗等藥物治療多種腫瘤疾病的聯合療法，正在進行Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。海西新藥相信，相關潛在市場有超過100億美元的規模，而該藥物具有成為此市場重磅藥物的巨大潛力。其他項目最快預計在2025年第一季度提交I/Ⅱ期IND申請。

毛利率超80%，資金用去哪了

在報告各期內81.0%、83.3%、82.9%的毛利率下，海西新藥僅錄得32.5%、37.1%、33.2%的凈利潤率。究其原因，銷售環節的巨額支出占據了極大比重。

海西新藥收益高度依賴國家及省級VBP計劃的醫院及其他醫療機構。在招股書中，海西新藥表示，若無法在招標程序中成功向中國公立醫院及其他醫療機構出售其產品，公司可能會失去市場份額，對收益及盈利能力造成重大不利影響。

即便進入集采，海西新藥也并非高枕無憂，仍需與同期納入集采的同類藥物展開激烈競爭。據介紹，安必力、海慧通及瑞安妥于中國在其各自產品類別按銷售額計均排名第二，分別占2023年市場份額的28.7%、20.4%及19.4%。

為了提升市場競爭力和搶占市場份額，海西新藥加大了對新上市藥品的推廣力度，以及擴大現有已上市藥品的市場覆蓋范圍，這些舉措均導致了營銷開支的顯著上升。具體來看，2022年、2023年以及2024年前9月的分銷及銷售開支分別為4684.8萬元、9310萬元和1.19億元，同比增幅分別達到98.7%和80.5%。

目前，其銷售環節的開支遠超同期的研發投入，已成為海西新藥運營成本中最大的一筆支出。

海西新藥綜合損益表 來源：招股書

重金之下，海西新藥的分銷網絡遍布全國。截至最后實際可行日期，海西新藥的銷售及分銷網絡已與超過1.8萬家醫院及其他醫療機構（包括超過5100家三級或二級醫院以及超過2.2萬家藥店）建立聯系，覆蓋了中國所有省份、直轄市及自治區。

不過，雖然客戶覆蓋廣，海西新藥卻存在一定的大客戶依賴。報告期內，海西新藥來自前五大客戶的收入占總收益的85.1%、73.3%、72.9%，其中來自最大客戶的收益分別占比58.8%、48.5%、46.5%，幾乎貢獻半數收入。

此外，其官網曾介紹，海西新藥是新業態制藥企業的典型代表 —— “沒有藥廠的藥企”，主要專注于管線中在研仿制藥及創新藥的研發及商業化，并將其制造外包予合資格的CMO。

而為了提升仿制藥及創新藥的產能，海西新藥也轉而自建廠房。目前，其已取得由福建省藥品監督管理局發出的藥品生產許可證，正在福州建設總建筑面積約9萬平方米的自有制造設施，并安裝多條設計年產能達20億口服固體制劑（OSD）藥片及膠囊的生產線。

建廠的大花費之后，僅靠自身造血就顯得有些不夠用了。招股書顯示，主要由于投資活動導致，截至2024年9月末，其賬上現金及現金等價物由去年同期的5107萬元減少至1033萬元。

海西新藥表示，其后續的戰略發展需要大量資金支撐。此次IPO募集所得資金凈額將主要用于持續投資于研發以推進管線中的在研藥物并豐富產品組合，提升研發能力并尋求合作機會，增強商業化能力并擴大市場影響力，改善生產系統以及用作營運資金及其他一般企業用途。