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一、政策動向

●《中共中央 國務院關于加強新時代老齡工作的意見》發布

24日，《中共中央國務院關于加強新時代老齡工作的意見》發布。意見將滿足老年人需求和解決人口老齡化問題相結合，從健全養老服務體系、完善老年人健康支撐體系、促進老年人社會參與、著力構建老年友好型社會、積極培育銀發經濟等方面提出要求及一攬子舉措。

其中，意見提到要深入推進醫養結合。衛生健康部門與民政部門要建立醫養結合工作溝通協調機制。鼓勵醫療衛生機構與養老機構開展協議合作，進一步整合優化基層醫療衛生和養老資源，提供醫療救治、康復護理、生活照料等服務。支持醫療資源豐富地區的二級及以下醫療機構轉型，開展康復、護理以及醫養結合服務。鼓勵基層積極探索相關機構養老床位和醫療床位按需規范轉換機制。根據服務老年人的特點，合理核定養老機構舉辦的醫療機構醫保限額。2025年年底前，每個縣（市、區、旗）有1所以上具有醫養結合功能的縣級特困人員供養服務機構。符合條件的失能老年人家庭成員參加照護知識等相關職業技能培訓的，按規定給予職業培訓補貼。創建一批醫養結合示范項目。

二、藥械審批

●百濟神州百悅澤?在歐盟獲批治療成人華氏巨球蛋白血癥

24日，百濟神州宣布，歐盟委員會批準百悅澤?用于治療既往接受過至少一種治療的華氏巨球蛋白血癥成人患者，或作為不適合化療免疫治療WM患者的一線治療方案。

●艾力斯三代EGFR-TKI伏美替尼新適應證擬納入突破性治療

據CDE官網最新公示，上海艾力斯醫藥科技股份有限公司自主研發的1類創新藥第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙）擬納入突破性治療品種，擬定適應證為：具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。2021年3月，艾弗沙獲批上市，用于治療既往經EGFR-TKI治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。6月，艾力斯醫藥以超8億美元將艾弗沙海外獨家開發及商業化許可權授予ArriVent Biopharma。

三、資本市場

●廣州微遠基因宣布完成3億元D輪融資

近日，廣州微遠基因宣布完成D輪融資，總金額達3億元人民幣，持續領跑感染精準醫學賽道。本輪融資由博裕投資領投，前輪領投方及鼎暉VGC等多位老股東持續加持。這是微遠基因繼今年2月初完成2億元C輪融資后，年內再次完成數億元級別的融資，持續獲得超一線資本的青睞。本輪融資將主要用于產品研發與升級，醫療器械產品注冊，產業鏈布局等戰略方向。

微遠基因成立于2018年，專注于基因診斷領域與感染精準醫療，構建基于基因組學，影像組學與EMR的感染性疾病AI診斷體系，為臨床提供感染精準診斷綜合解決方案。微遠已建成超過10,000㎡的研發中心，醫學檢驗實驗室和體外診斷試劑GMP生產基地，并在北京、上海、南京、鄭州、成都等多地設有醫學檢驗實驗室和分支機構。

●藥明奧測或最早明年在香港上市

據市場消息，藥明系企業藥明奧測考慮最早明年在香港上市，或集資約4億美元。知情人士稱，計劃尚處初期階段，具體時間和籌資規模等仍有變量。

藥明奧測今年2月完成1.5億美元B輪融資。公司于2018年初成立，總部位于上海。從事綜合診斷服務平臺，由妙佑醫療檢測(Mayo Clinic)與藥明康德共同合資成立。藥明奧測已歷經數輪融資，投資者包括：藥明康德、Mayo Collaborative Services、云鋒基金、清池資本、拾玉資本、賽默飛世爾、農銀國際、山藍資本、建銀國際等。

四、行業大事

●治療雄激素性脫發創新療法在中國啟動3期臨床試驗

11月24日，開拓藥業（Kintor Pharma）宣布，其在研潛在“first-in-class”新藥福瑞他恩（KX-826）治療男性雄激素性脫發（AGA）的3期臨床試驗申請，已經獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的許可。福瑞他恩是全球首款進入注冊性3期臨床試驗，用于治療雄激素性脫發的雄激素受體（AR）拮抗劑。

福瑞他恩是一款專為治療雄激素性脫發局部應用而設計的雄激素受體拮抗劑，它直接作用于頭皮的靶向治療部位。該產品在局部阻止雄激素受體介導的信號傳遞，而非全身性地降低雄激素水平，因而限制其副作用。此外，福瑞他恩還有望給痤瘡患者帶來新的治療選擇。

●復星醫藥撤回一款仿制藥上市申請

 24日，復星醫藥宣布其控股子公司錦州奧鴻藥業向NMPA主動申請撤回色甘酸鈉顆粒的上市許可注冊申請，并于近日收到國家藥監局關于同意該撤回申請的通知書。

色甘酸鈉顆粒為復星醫藥自主研發的仿制藥，擬主要用于治療食物過敏導致的特應性皮炎。該藥的注冊上市申請（附豁免臨床試驗相關說明）于2021年2月獲國家藥監局審評受理。復星表示，在本次撤回申請后，集團將綜合評估（其中主要包括）該新藥補充驗證性臨床試驗所需的周期、成本以及市場需求等因素，決定該新藥補充臨床研究、注冊申報等事宜。

據Insight數據庫，目前國內暫無其他企業申報色甘酸鈉口服制劑。截至2021年10月，復星醫藥針對該藥累計研發投入約為人民幣1118萬元（未經審計）。