21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道  

生物醫藥產業在上海建設國際科技創新中心的戰略布局中占據關鍵地位，而細胞與基因治療作為前沿科技創新領域，正蓬勃發展且備受矚目。近年來，細胞與基因治療技術取得了突破性進展，為眾多患者帶來了治愈的希望。

然而其高昂的治療費用使得患者可及受阻，成為制約該技術廣泛應用的關鍵瓶頸。

一直以來，國家在夯實基本醫療保險的同時，高度重視商業健康保險發展，積極推動多層次醫療保障體系的構建。 2024 年 12月 14 日全國醫療保障工作會議明確提出“探索創新藥的多元支付機制，支持引導普惠性商業健康保險及時將創新藥品納入報銷范圍，研究探索形成丙類藥品目錄”，這為細胞與基因治療藥品的支付方案創新提供了政策導向和發展機遇。在此背景下，如何有效解決細胞與基因治療藥品的支付難題，成為上海在生物醫藥領域實現突破發展的關鍵命題。

上海有必要、有能力率先探索，以解決細胞與基因治療藥品支付難題為切入點，推動生物醫藥產業與醫療保障體系協同發展，在全國范圍內發揮引領示范作用。

基于此，2025年上海兩會期間，上海市政協委員、復星國際聯席 CEO陳啟宇提出了《關于以上海細胞與基因治療藥品為試點，推動丙類藥品目錄指導下創新藥多元支付的提案》。

細胞與基因治療產業存痛點

細胞基因治療代表了繼小分子和大分子靶向療法之后的最新一代精準醫療手段，為治療腫瘤、罕見病、慢性疾病以及其他難以治愈的病癥帶來了創新的理念和方法。它具有傳統藥物難以比擬的長期療效和治愈潛力，因此擁有巨大的市場潛力，并加速了全球細胞基因治療藥物的商業化進程。

近年來，推動細胞基因治療產業的發展已成為地方政府的重點工作之一。

根據中金企信國際咨詢的分析，全球約39%的基因治療試驗處于臨床I期，28%處于臨床I-II期，25%處于臨床II-III期，而6%處于臨床III期?；诿绹称匪幤繁O督管理局（FDA）在2019年的預測，預計到2025年，FDA每年將批準10至20個基因治療產品。總體而言，基因治療產業的發展前景預期將長期保持積極。 

根據弗若斯特沙利文的數據，自2015年以來，全球細胞基因治療行業開始迅速增長。從2016年到2020年，市場規模從5040萬美元增長到20.8億美元，預計到2025年，全球細胞基因治療市場規模將達到305.4億美元。 

不過，當下細胞與基因治療仍存在諸多問題待解決。陳啟宇指出，主要有三方面：

一是基本醫?！氨；尽痹瓌t下高值細胞與基因治療藥品存在準入難題。

我國的基本醫療保險主要發揮主體保障功能，定位是堅持“保障基本”，執行支付范圍和標準，實施公平適度的保障，高值藥并不屬于基本醫療保險主體保障范圍。而細胞與基因治療藥物由于其療效確切，一次性使用即可帶來潛在治愈，同時其生產制備工藝極為復雜，涉及諸多環節與高昂投入，成本相較于傳統藥物來說較為高昂。

根據國家醫保談判對年治療費用的計算方法，目前醫保不適用于細胞與基因治療藥物。因此，在目前的情況下，通過常規準入進入國家醫保目錄的難度較大。

二是廣大患者用藥可及性上面臨挑戰。 細胞與基因治療藥物在中國的定價遠低于全球價格，但百萬定價超出公眾負擔能力，限制了其廣泛應用。盡管部分惠民保與百萬醫療等商業保險在一定程度上提供了額外保障，但部分保險受既往癥與支付上限限制，其保障范圍、賠付力度及覆蓋面都非常有限，患者仍需承擔較高比例的費用，無法滿足廣大患者的需求。

“患者對各類保險產品的認知不足，保險條款復雜難懂，理賠流程繁瑣耗時，這些因素導致其在面對治療選擇和保險決策時充滿困惑和疑慮，降低了患者對細胞與基因治療藥品的可及性，廣大血液腫瘤患者得不到 CAR-T 的救治，對企業、患者家庭和社會來說都是一種遺憾?！标悊⒂钫f。

三是支付能力制約導致細胞與基因治療藥物市場需求難以充分釋放。企業在研發和生產過程中投入了大量的資金和資源，但產品上市后面臨著患者購買力不足的困境，難以實現預期的市場規模和經濟效益。

“這不僅影響了企業的盈利能力，也削弱了企

業進一步加大研發投入和創新的動力。在缺乏有效的多元支付體系支持下，企業難以通過規模效應來分攤成本，導致產品價格難以降低，形成了一個惡性循環，制約了行業的可持續發展?！标悊⒂钪赋觥?/p>

多元支付體系建設成方向

近年來，上海市政府出臺了一系列鼓勵細胞與基因治療行業發展的舉措和政策，在推動產業創新發展方面取得了一定成效。

比如 CAR-T 藥品已經連續三年納入“滬惠?！北Ｕ戏秶?，最高可賠付 50 萬，有效減輕了患者的醫療負擔。為更好地滿足患者需求，助力多層次醫保體系的建設，持續激發行業的創新活力。

針對上述問題，陳啟宇建議在上海展開試點，通過以下措施全力推動在丙類目錄指導下細胞與基因治療藥品的多元支付體系建設。 

陳啟宇建議，上海市醫保部門指導我市地產的細胞與基因治療藥品盡快納入醫保丙類目錄范疇。 我市匯聚了全國臨床醫學、藥學、衛生經濟學、公共政策、商保等多領域的頂尖專業人才，在多個領域擁有全國范圍的權威專家團隊。 

“上海市醫保部門組織相關專家需要對細胞與基因治療產品企業進行培訓指導，力爭盡快納入丙類目錄。同時，針對醫保指導下的惠民保產品（如滬惠保） ，應通過明確的政策規定，要求其必須強制納入經醫保部門嚴格篩選和科學評價后的相關細胞與基因治療藥品，確?；颊吣軌蛟诨菝癖５谋Ｕ象w系中切實獲得更為全面、更為堅實有力的醫療保障，為患者在面對高額醫療費用時提供更為堅實的經濟后盾?！标悊⒂钫f。 

與此同時，需要繼續支持上海醫保個人賬戶用于購買滬惠保， 并積極帶動惠民保宣傳。增強人民群眾意識，厘清惠民保和基本醫保之間的關系， 讓群眾了解認識到惠民保也是我國社會主義特色的多層次醫療保障體系的一部分。

基本醫保“?；尽保壳盎菝癖２皇腔踞t保之上的“陽光普照”，惠民保應更關注普通群眾的災難性醫療支出。“建議在醫保的專業指導下，鼓勵惠民保從城市定制型向職業定制型和行業定制型邁進。 比如目前已推出面向退伍軍人群體、在職職工群體的惠民保?！标悊⒂钫J為，這一類行業、職業類的垂直定制型惠民保， 既能擴大參保受眾， 也可以提升創新藥支付能力，形成對基本醫保的縱向補充。

此外，陳啟宇建議在滬惠保責任設計中適度提高特藥責任的賠付總比例，給予細胞與基因治療藥品更多的支持。 

目前惠民保主要賠付責任是醫療責任（醫保內或醫保外），而對特藥責任的賠付僅占保費的 10%左右。

“為了推動惠民保產品可持續發展，建議滬惠保適度提升特藥賠付責任， 為細胞與基因治療藥品支付保留合理空間， 從而更好地為參保人遭遇災難性醫療支出時進行支付補償?！标悊⒂罱ㄗh，科學合理地設置特藥賠付上限，取消不合理設置，科學精算、適度控制、實現對細胞與基因治療藥品的合理賠付，確保賠付責任的連貫性和穩定性，切實保障患者的用藥可及性，增強其后續投保意愿。

另外，陳啟宇強調，需要引導純商業保險優先參考丙類目錄，形成“醫保評估推薦，商保合理采納”的機制。讓商保行業通過醫保規范系統了解創新藥情況，獲得醫保專業評估后，加快商保精算和保險產品設計，推動更多療效確切的創新藥在商保中實現支付補償。

“在醫保指導下，促進商保公司開發以創新藥為特色的中低端商保產品，鼓勵群眾用個賬購買中低端商保產品。在基本醫保外，借助商保適度增加保障水平， 為不同需求的參保人提供更為豐富多樣的保險產品選擇，進一步夯實多層次保障體系?！标悊⒂钫f。