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一、政策動向

●2023年國家醫保基金飛行檢查正式啟動

據8月23日央視新聞報道，為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，充分發揮醫?；鸨O管在醫藥領域反腐敗“探照燈”作用，嚴厲打擊醫保領域各類違法違規行為，堅決守好人民群眾“看病錢”“救命錢”，按照《國家醫保局 財政部 國家衛生健康委 國家中醫藥局關于開展2023年醫療保障基金飛行檢查工作的通知》要求，自今年8月起，四部門將聯合組織開展覆蓋全國31個?。ㄗ灾螀^、直轄市）和新疆生產建設兵團的醫療保障基金飛行檢查。

2023年國家醫?；痫w行檢查今天在貴州畢節市正式啟動。飛行檢查主要針對三個方面內容。

一、對定點醫療機構。包括醫保內控管理情況、財務管理情況、藥耗集中帶量采購執行情況、全國統一的醫保信息業務編碼應用情況以及醫?；鹗褂眠^程中涉及的醫療服務行為和收費行為。重點聚焦醫學影像檢查、臨床檢驗、康復三個領域。

二、對零售藥店。包括將醫?；鸩挥柚Ц兜乃幤坊蚱渌唐反畵Q成醫保藥品，空刷、盜刷醫保憑證，偽造、變造醫保藥品進銷存票據和賬目，偽造處方或參保人員費用清單，為非定點零售藥店、終止醫保協議期間的定點零售藥店或其他機構進行醫保費用結算等行為。

三、檢查醫保經辦機構內控管理。包括對定點醫藥機構和參保人申報的費用日常審核、支付以及核查情況，DRG/DIP付費方式下年度預算額度確定情況，智能審核系統使用情況等。

●國家藥監局：廣州中尚生物科技有限公司飛檢違規

8月22日，國家藥監局發布關于廣州中尚生物科技有限公司飛行檢查結果的通告。

近期，國家藥監局組織對廣州中尚生物科技有限公司進行了飛行檢查。經查，發現該企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定。該企業已對存在的問題予以確認。為保障公眾用妝安全，國家藥監局要求廣東省藥品監督管理局對該企業上述涉嫌違法行為依法予以處理。廣東省藥品監督管理局目前已責令該企業暫停生產、經營并進行整改，同時對其立案調查。

二、藥械審批

●輝瑞RSV疫苗獲FDA批準用于嬰兒預防

8月21日，輝瑞宣布Abrysvo疫苗獲美國FDA批準，用于孕婦預防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病和6個月以下嬰兒引起的嚴重下呼吸道疾病(LRTD)。該疫苗適用于32至36周的孕期，并已在60歲以上人群中獲得批準。RSV是全球最常見的嬰幼兒下呼吸道感染原因之一，可能導致住院治療?！?/p>

●全球首創小干擾RNA降膽固醇藥物在華獲批

8月22日，諾華中國宣布，其創新性降膽固醇藥物樂可為(英克司蘭鈉注射液)獲中國國家藥品監督管理局批準，作為飲食的輔助療法，用于成人原發性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)或混合型血脂異?；颊叩闹委煟涸诮邮茏畲竽褪軇┝康乃☆愃幬镏委熑詿o法達到LDL-C(低密度脂蛋白膽固醇)目標的患者中，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯合用藥，以及在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中，單獨用藥或與其他降脂療法聯合用藥。

●國家藥監局附條件批準舒沃替尼片上市

近日，國家藥品監督管理局附條件批準迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司申報的1類創新藥舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）上市。該藥適用于既往經含鉑化療治療時或治療后出現疾病進展，或不耐受含鉑化療，并且經檢測確認存在表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

舒沃替尼是一種EGFR酪氨酸激酶抑制劑。該藥品的上市為EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者提供了新的治療選擇。

三、資本市場

●樂普醫療成為沈大內窺鏡控股股東

近期，樂普醫療完成了對沈陽沈大內窺鏡有限公司的C輪入資，持股比例達60%，成為后者的控股股東。

據悉，沈大內窺鏡曾在2021年1月完成1.3億元的B輪融資，該輪融資由金鼎資本和創瑞投資共同領投，杭實投資跟投。所募集資金將主要用于新產品的研發升級和渠道建設。

值得一提的是，沈大內窺鏡是樂普醫療繼收購華科創智之后，控股的又一家重量級內鏡企業，彰顯了其角逐內鏡版圖的雄心，有望開拓出一條新的增長極。

●貝普醫療創業板上市申請終止

8月22日，深圳證券交易所官網顯示，貝普醫療科技股份有限公司（簡稱：貝普醫療）創業板上市申請終止。

招股書顯示，貝普醫療專注深耕一次性醫用穿刺注射器械二十余年，是國內少數具備一次性醫用穿刺注射器械全鏈條研發、生產及銷售能力的優勢企業之一。針管是一次性醫用穿刺注射器械的核心部件，貝普醫療依托技術及設備優勢在針管生產方面建立了競爭優勢，所產針管除自用外還大量供應第三方客戶，市場口碑良好，目前貝普醫療已有二十種規格的針管產品取得全球著名醫療器械供應商德國貝朗醫療的免檢入 庫認證。根據中國醫療器械行業協會統計，2019-2022 年貝普醫療針管產能及銷量連續位居行業第二位。

四、行業大事

●安徽啟動新一輪檢測試劑相關產品集采

8月22日，安徽醫保局醫藥價格和集中采購中選發布《關于開展檢驗試劑相關產品新增掛網的通知》，申報時間為8月22日至25日。

為做好集中帶量采購工作，不斷完善安徽省醫藥集中采購平臺檢驗試劑產品數據庫，現開展臨床檢驗試劑相關產品新增掛網工作。

通知要求各相關企業根據擬帶量采購臨床檢驗項目范圍（見附件），對未在省藥采平臺掛網的產品或不同包裝規格產品，請登錄“檢驗試劑數據庫申報系統”，按照《關于優化平臺服務功能、提升經辦服務質效的通知》（藥采〔2023〕137號）要求進行新增申報。

通知顯示，擬帶量采購臨床檢驗項目范圍為六類產品，包括HPV核酸檢測、乙型肝炎病毒核酸檢測、性激素六項、傳染病八項等。