這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

 一、政策動向

●2023年全國中藥注冊管理和上市后監管工作會議召開

1月30日，2023年全國中藥注冊管理和上市后監管工作會議在京召開。

2023年重點做好五方面工作：充分發揮中藥作用，全力服務新階段疫情防控工作大局；全鏈條加強中藥質量管理，守牢安全底線；全過程審評審批加速，不斷積聚發展新動能；全方位推進監管能力建設，提升監管效能；全球化監管合作協調，構建中藥發展新格局。

●中疾控：我國本輪疫情已近尾聲

1月30日，中國疾病預防控制中心主辦的《中國疾病預防控制中心周報》在其網站刊登了《全國新型冠狀病毒感染診療和監測數據概述》。這份《概述》由中國疾控疾控中心1月25日發表，對2022年12月9日至2023年1月23日，全國新冠病毒感染診療和監測數據進行初步分析。

綜合各類監測數據，我國本輪疫情在2022年12月下旬達到高峰，其后不斷下降，各省走勢基本相近，城鄉也基本同步，門（急）診人數、在院重癥人數、在院死亡人數均呈現下降趨勢，至1月下旬全國整體疫情已降低至較低水平，醫療救治壓力進一步緩解，春節假期，疫情未出現明顯反彈，在整個流行過程中，未發現新的變異株，我國本輪疫情已近尾聲。

二、藥械審批

●圣湘生物抗原檢測試劑盒獲批上市

1月29日，圣湘生物研發的新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲批上市（國械注準20233400092），圣湘呼吸道整體解決方案再添新品。截至目前，國家藥監局已經批準51款新冠抗原試劑盒。

●賽諾菲/再生元IL-4/IL-13抑制劑在歐盟獲批新適應癥

1月30日，再生元（Regeneron）和賽諾菲（Sanofi）宣布，歐盟委員會（EC）擴大了度普利尤單抗（dupilumab，英文商品名為Dupixent）在歐盟的適應癥，以治療12歲及以上青少年和成人嗜酸性粒細胞性食管炎（EoE）。這些患者體重至少40公斤，對常規藥物治療不耐受，或不適合常規藥物治療。賽諾菲表示，此次批準也使得度普利尤單抗成為歐洲首款也是唯一一款專門用于治療EoE的靶向藥物。

三、資本市場

●國產醫學影像龍頭安科重啟IPO進程

1月29日，深圳安科高技術股份有限公司在深交所創業板更新了其招股書，公司擬融資7.0275億元，保薦機構為招商證券。

資料顯示，安科于2022年6月向深交所遞交了招股書，開啟了IPO之路。2022年8月19日，因發行人保薦人招商證券股份有限公司因被中國證監會立案調查，安科被中止上市審核，后于9月20日恢復發行上市審核；9月30日，因IPO申請文件中記載的財務資料已過有效期，需要補充提交，安科再次被深交所中止上市，直到2022年12月27日恢復其發行上市審核。

招股書顯示，安科是國內最早自主研發大型醫學影像設備及微創治療設備的企業之一， 創造了多個民族品牌第一，包括我國首臺MRI、首臺螺旋CT、首臺移動式CT、首臺乳腺X線機、首臺神經外科手術導航系統等。

●譽衡集團所持譽衡藥業全部股份拍賣成交

1月29日晚間，譽衡藥業發布公告稱，公司控股股東譽衡集團持有的公司全部股份第二次公開拍賣已完成，所拍股份均已拍賣成交。本次拍賣前，譽衡集團持有譽衡藥業股份數量為706248522股，占公司總股本的32.13%。本次拍賣的股份全部完成過戶后，譽衡集團將不再持有公司股份，公司控股股東將發生變化。

四、行業大事

●跨國醫械巨頭3M宣布裁員2500人

日前，跨國醫械巨頭3M公司在報告了利潤下降后，宣布公司將裁減2500個制造業崗位，以應對持續的經濟困境。此前，3M的第四季度財務業績顯示，公司未達到市場普遍預期的每股收益（EPS）預測。

目前，3M公司的醫療保健業務所提供的醫療器械產品超1200種。除急性傷口護理和消毒端口保護產品外，還有醫用膠帶、敷料、傷口閉合產品和矯形鑄造材料等。此外，3M公司部分產品還包含藥物遞送系統（例如計量吸入器、透皮貼劑等）。