21世紀經濟報道記者 張望 報道
天士力(600535.SH)已經進入工業大麻領域。
根據2021年年報,天士力投資控股的云南麻葉生物科技有限公司,正在探索工業大麻在醫藥醫療領域的多元應用,天士力稱此舉是“通過產業投資,積極培育第二增長曲線”。
“公司剛收購這家企業,工業大麻發展現在是早期,沒法貢獻收入和利潤?!碧焓苛τ嘘P人士告訴21世紀經濟報道記者,“公司會結合云南麻葉的產品做一些藥品研發?!?/p>
21世紀經濟報道記者了解到,天士力于2021年1月底收購云南麻葉并增資后持有51%股權。云南楚雄市工信科技局消息顯示,云南麻葉工業大麻加工建設項目于2019年11月奠基,達產后可實現年產工業大麻提取物全譜油20噸及大麻二酚CBD產量5噸。
而云南麻葉及其子公司自2021年1月起已納入天士力合并報表范圍。
中藥毛利率上升到72.94%
正在培育第二增長曲線的天士力,2021年可圈可點的增長主要來自中藥領域。
2021年年報顯示,天士力凈利潤同比增長109.51%,達到23.59億元,創歷史新高。
但天士力高增長的業績卻主要來自非經營性損益。
據公告,天士力控股子公司天士力生物本期處置I-MAB股權獲得處置收益且對I-MAB會計核算方法變更,產生投資收益合計18.4億元,按照對子公司持股比例計算,增加天士力凈利潤17.3億元。
而天士力2021年扣非后凈利潤為6.09億元,同比下降26.84%;2020年,其扣非后凈利潤為8.32億元。
“如果把2.5億元的減值加回來,扣非后凈利潤沒有下降。”前述天士力有關人士向21世紀經濟報道記者表示,“該計提不可以轉回。”
按照2021年年報,天士力控股子公司天士力生物之全資子公司天士力創世杰研發的乙型肝炎腺病毒注射液處于II期臨床試驗階段,根據項目進展情況決定暫停臨床試驗,擬計提資產減值準備2.6億元,按持股比例計算,減少天士力凈利潤2.5億元。
盡管非經營性損益和減值計提造成了凈利潤與扣非后凈利潤的“剪刀差”,但號稱打造現代中藥行業第一品牌的天士力,相關產品銷售正在增長。
2021年,天士力中藥營收達到50.8億元,同比增長13.74%;毛利率達到72.94%,比上年增加2.25個百分點;中藥營收從當年一季度占主營業務收入比例的58.97%,提高到年末的63.88%。
對比可知,天士力的化學制劑藥在2021年的收入出現了23.78%的同比下降,并且毛利率也減少了5.29個百分點。
“肯定要先保中藥的穩定增長。”上述天士力有關人士稱。
天士力在2021年年報中指出,公司按照國際化創新標準和現代醫學標準,以復方丹參滴丸帶動了養血清腦顆粒(丸)、芪參益氣滴丸、注射用益氣復脈、注射用丹參多酚酸等系列領先品牌產品,構建了以心腦血管用藥為主的現代中藥大藥體系。
天士力援引的數據稱,其獨家主打產品復方丹參滴丸在MAT2021Q4中成藥用于缺血性心臟病市場口服用藥排名中,市場份額為14.5%,全國排名第一;養血清腦顆粒(丸)在中藥用于頭痛/偏頭痛市場中排名第一。
年報表明,天士力的復方丹參滴丸在2021年生產量和銷售量,分別為1.32億盒與1.22盒,分別比增17.79%和13.12%。
養血清腦顆粒的生產量和銷售量,分別達到2962.12萬盒與2591.21萬盒,分別比增35.63%和20.34%;養血清腦丸為855.06萬盒和 772.55萬盒 ,分別比增55.47%與28.22%。
“公司目前主要產品均為獨家品種,招標限價影響較小,政策扶持力度較大。”天士力認為。
年報顯示,天士力共有159個品種(212個批號)進入2021年《國家醫保目錄》,包括復方丹參滴丸、養血清腦顆粒(丸)、注射用益氣復脈(凍干)、注射用丹參多酚酸等13個獨家品種。
21世紀經濟報道記者查詢發現,天士力所說的13個獨家品種,其中中藥占11個,化藥和生物藥各占1個。
研發投入占營收比例9.58%
主抓“大品種”的天士力,研發投入同樣領先于同行。
按照天士力在2021年年報中列舉的同行業研發投入比較情況,包括華潤三九(000999.SZ)、云南白藥(000538.SZ)、同仁堂(600085.SH)、白云山(600332.SH)、以嶺藥業(002603.SZ)、東阿阿膠(000423.SZ)、步長制藥(603858.SH)等頭部企業的研發投入,營業收入占比和絕對金額皆少于天士力。
上述對比的同行業上市公司中,以嶺藥業以占營業收入比例8.39%的7.37億元研發投入居首,但天士力2021年研發投入7.61億元,占營業收入比例為9.58%,占醫藥工業收入比重為11.44%,處于同行業領先水平。
天士力對此表示,持續提高的研發投入,極大地支持了公司的項目研發和創新力度。
在2021年,天士力擁有涵蓋94款在研產品的研發管線,其中包括46款1類創新藥,并有52款藥品已進入臨床階段(19項處于臨床II、III期研究),另有8款品種獲得注冊證書及補充申請。
“復方丹參滴丸申請美國 FDA新藥上市項目正在進行?!鼻笆鎏焓苛τ嘘P人士對21世紀經濟報道記者說,
上述天士力有關人士還稱,復方丹參滴丸在美國FDA臨床研究申報的預防及治療急性高原反應適應癥,已經進入Ⅲ期臨床試驗,治療心絞痛適應癥也在進一步研究當中。
“復方丹參滴丸預防及治療急性高原反應的臨床試驗,國內和美國都在做,這個市場規模很大。”上述天士力有關人士表示。
根據天士力之前公告,美國FDA批準的針對急性高原反應適應癥的藥物只有乙酰唑胺(利尿降壓藥),國內外尚未有適應癥明確是急性高原反應的天然藥物上市。
21世紀經濟報道記者進一步了解到,早在1998年,復方丹參滴丸以藥品身份正式通過美國FDA的第一次臨床研究(IND)申請,并于2006年再次獲得IND批準,隨后完成了Ⅲ期臨床研究,但為滿足美國FDA對其治療慢性穩定性心絞痛(CSA)適應癥的藥政審批要求,天士力正在開展一個多中心、雙盲、隨機對照的臨床驗證性研究。
而天士力的核心產品復方丹參滴丸增加糖尿病視網膜病變適應癥,也在2021年獲得國內批準,正在籌備國際臨床研究。
由此,國盛證券研報認為,糖網適應癥獲批,復方丹參滴丸有望進入新一輪增長期,新增用藥市場中性預測在15億左右。
此外,在2021年,天士力用于治療女性更年期綜合癥的1.1類創新中藥坤心寧顆粒獲得藥品注冊批件,并啟動了芪參益氣滴丸增加糖尿病腎病適應癥的臨床前研究工作,芪參益氣滴丸增加心衰適應癥和養血清腦丸增加阿爾茨海默?。ˋD)適應癥II 期臨床試驗也在推進。
天士力稱,其現代中藥研發項目布局了30款產品,穩固了中藥研發龍頭地位。而在天士力的研發項目中,生物藥和化學藥分別布局23款與38款產品。
“中藥是重點投入領域,會大于化藥、生物藥?!鄙鲜鎏焓苛τ嘘P人士說。