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政策動向

中辦、國辦：完善基本醫療保險藥品目錄調整機制 制定出臺商業健康保險創新藥品目錄

6月9日，中辦、國辦印發《關于進一步保障和改善民生 著力解決群眾急難愁盼的意見》。推進優質醫療衛生資源共享。推進優質醫療資源擴容下沉和區域均衡布局，優化區域醫療中心建設模式、管理體制和運行機制。實施醫療衛生強基工程，推動城市醫療資源向縣級醫院和城鄉基層下沉，逐步實現緊密型縣域醫共體建設全覆蓋。支持高水平醫院人員、服務、技術、管理等向基層醫療衛生機構下沉，推進城市醫聯體建設。支持高水平醫學人才向縣級醫院下沉，重點強化基層醫療衛生機構短板專業建設，因地制宜培育辦好基層特色專科，提高常見病多發病診治水平，推動基層醫療衛生機構提高服務能力。推動建立遠程醫療服務網絡，推廣“分布式檢查、集中式診斷”醫療服務模式。完善基本醫療保險藥品目錄調整機制，制定出臺商業健康保險創新藥品目錄，更好滿足人民群眾多層次用藥保障需求。

21點評：在我國多層次醫療保障體系中，商業健康保險在醫保之外發揮著重要作用，已然成為不可或缺的一環。近年來，其發展態勢強勁，業務規模持續擴張，服務能力持續提升，為人民群眾提供了多元化的健康保障。而商保目錄目前正成為推動商業健康險高質量發展的關鍵杠桿。與此同時，商業健康保險可以在一定程度上打破創新藥支付困局，助力創新藥發展。雖然目前來看在政策方面還存在一些堵點，但解決相關問題的步伐已在加快。

北京：支持一批機器人在教育、醫療、養老等場景首試首用

6月9日，北京市經濟和信息化局等五部門印發《北京市時尚產業高質量發展實施方案（2025—2027年）》，其中提出，鼓勵打造“可觀、可玩、可購”的沉浸式體驗，拓展品牌實體店、非遺展覽館、科技互動展區、歷史文化街區等消費場景，打造集產品認知、品牌展示、深度體驗于一體的新零售模式，激活產品消費動能，提升產品溢價能力。在商圈、景區、文化產業園區等打造創意市集，豐富消費品供給場景，滿足創意、個性、情緒消費需求。支持一批機器人在教育、醫療、養老等場景首試首用，加速產品研發迭代，拓展機器人后服務市場。

藥械審批

達安基因取得六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒醫療器械注冊證

6月9日，達安基因(002030.SZ)公告稱，公司近日取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證，具體為六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法），注冊證編號：國械注準20253401117。有效期至2030年6月5日。該產品用于定性檢測人口咽拭子中6項呼吸道病原體核酸，包括呼吸道合胞病毒、人博卡病毒、腺病毒、鼻病毒、肺炎衣原體和肺炎支原體。該醫療器械注冊證的取得豐富了公司的產品組合，拓寬了公司產品的應用領域。目前，該產品尚處于市場開發階段，市場需求存在不確定性，請廣大投資者注意投資風險。

博暉創新獲得醫療器械注冊證

6月9日，博暉創新(300318.SZ)公告稱，公司近日獲得由國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證（體外診斷試劑）》，產品名稱為人乳頭瘤病毒基因分型（28型）檢測試劑盒（芯片雜交法），注冊分類為Ⅲ類。

上海醫藥：富馬酸福莫特羅吸入溶液獲得批準生產

6月9日，上海醫藥(601607.SH)公告稱，公司下屬上海信誼金朱藥業有限公司的富馬酸福莫特羅吸入溶液收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》，該藥品獲得批準生產。該藥品用于慢性阻塞性肺部疾病患者氣道阻塞的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。截至公告日，公司針對該藥品已投入的研發費用約440.55萬元。

資本市場

派林生物：中國生物受讓21.03%公司股份 股票復牌

6月9日，派林生物(000403.SZ)公告稱，公司股票自2025年6月10日開市起復牌。公司控股股東勝幫英豪與中國生物簽署了《收購框架協議》，擬將所持公司21.03%股份轉讓給中國生物。若交易順利完成，公司控股股東將由勝幫英豪變更為中國生物，實際控制人將由陜西省國資委變更為中國醫藥集團有限公司。但該事項仍存在不確定性，包括后續協議簽署時間待定、未能簽署及交易無法達成的風險，以及是否能最終實施完成及實施結果的不確定性。

中廣核技：控股股東向公司全資子公司增資5億元用于質子醫療研發

6月9日，中廣核技(000881.SZ)公告稱，公司控股股東中廣核核技術應用有限公司擬以現金方式向公司全資子公司中廣核醫療科技（綿陽）有限公司增資5億元，用于質子醫療的研發項目和未來的經營發展。增資完成后，核技術公司將持有醫療科技公司44.13%的股權，公司持有55.87%的股權，醫療科技公司仍屬于公司的控股子公司。本次交易構成關聯交易，已通過公司董事會審議，尚需提交股東會審議。

眾惠醫藥完成兩輪千萬級融資

6月9日消息，陜西云谷眾惠生物醫藥有限公司完成近5000萬元種子輪及天使輪融資，其中種子輪融資由昕成投資、愛康創壇聯合投資，天使輪融資由陜投成長基金、中科創星、金資基金聯合投資。同時，眾惠醫藥宣布完成對上海攬微醫學科技有限公司的并購重組。新一輪融資將用于中國首家空心微針醫療器械生產基地建設和三類器械證申報、細胞與外泌體中試車間建設、西北首個自動化生物組織樣本庫建設和人才隊伍的完善。

行業大事

東星醫療：控股子公司與上海交通大學簽訂兩項合成生物學技術開發合同

6月9日，東星醫療(301290.SZ)公告稱，公司控股子公司常州東星生物醫藥有限公司與上海交通大學簽訂《技術開發（委托）合同》，合同總金額600萬元。項目一名稱為截斷（短鏈）重組Ⅲ型人源化膠原蛋白制備工藝開發；項目二為全長（長鏈）重組Ⅲ型人源化膠原蛋白制備工藝開發。上海交通大學協助東星生物申請的相關發明專利所有權歸東星生物，上海交通大學享有署名權。東星生物本次與上海交通大學合作，有利于借助上海交通大學在合成生物方面的前沿研發優勢，提升公司的研發技術和核心成果轉化能力，形成可持續的技術創新能力和產品研發能力。

輿情預警

華海藥業收到FDA警告信

6月9日，華海藥業(600521.SH)公告稱，公司于近日收到美國食品藥品監督管理局（FDA）發出的警告信，該警告信系基于2025年1月16日至1月24日期間FDA對公司位于臨海市汛橋鎮的藥品生產基地進行的現場檢查。警告信針對汛橋生產基地的制劑產品提出了相關檢查意見和改進建議，主要涉及部分口服固體生產設備清潔管理、無菌生產區域維護和壓片剔廢參數研究的充分性。本次警告信僅對涉及汛橋生產基地的ANDA新申請或補充申請的批準產生影響，不會對公司當期業績產生重大影響。