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政策動向

國家衛健委推動落實“血費減免一次都不跑”

6月6日，國家衛健委辦公廳發布《關于進一步落實“血費減免一次都不跑”工作的通知》，指出到2025年底前,全國所有血站和用血醫療機構全面落實“血費減免一次都不跑”政策,形成“醫院直免為主、線上申請為輔”的服務模式。國家衛生健康委將定期匯總、調度各地血費減免辦理情況和相關工作進展,確保政策落地見效,群眾可感可及。

藥械審批

魯抗醫藥：子公司西咪替丁注射液通過仿制藥一致性評價

6月6日，魯抗醫藥(600789.SH)公告稱，公司控股子公司賽特公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于西咪替丁注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價的《藥品補充申請批準通知書》。西咪替丁注射液是一種組胺H2-受體拮抗劑，用于治療胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱、反酸等癥狀。目前國內共有40個西咪替丁注射液生產批文，4個廠家通過或視同通過一致性評價審批。賽特公司開展一致性評價工作累計研發投入約為394.85萬元。

白云山：分公司收到他達拉非片藥品注冊證書

6月6日，白云山(600332.SH)公告稱，分公司廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠收到國家藥品監督管理局核準簽發關于他達拉非片（2.5mg、5mg）的《藥品注冊證書》。他達拉非是磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，主要用于治療男性勃起功能障礙（ED）。

福元醫藥鹽酸溴己新口服溶液獲得藥品注冊證書

6月6日，福元醫藥(601089.SH)公告稱，公司全資子公司福元藥業收到國家藥監局頒發的鹽酸溴己新口服溶液《藥品注冊證書》，該藥品適用于成人、青少年和6歲及以上兒童的粘液分泌或粘液清除障礙相關呼吸系統疾病的對癥治療。根據國家相關政策規定，本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。截至公告日，福元藥業針對該藥品累計研發投入為238.90萬元。

資本市場

天星醫療科創板IPO終止

6月6日消息，據上交所官網披露，因北京天星醫療股份有限公司的保薦人撤銷保薦，上交所終止其發行上市審核。招股書顯示，天星醫療是一家運動醫學創新醫療器械企業，主要從事運動醫學植入物、有源設備及耗材，以及手術工具的研發、生產與銷售，為患者和醫生提供運動醫學整體臨床解決方案。

諾泰生物與諾唯贊簽訂合成生物學合作項目戰略合作協議

6月6日，諾泰生物(688076.SH)公告稱，公司與諾唯贊近日簽署《合成生物學合作項目戰略合作協議》，以合成生物學技術平臺為基礎，結合有機合成、化學工藝等交叉技術，共同推進雙方在合成生物學領域的技術進步和項目合作。公司擬與諾唯贊共同設立一家生物制藥公司，公司持股比例為51%，諾唯贊持股比例為49%，合資公司設立后將被納入公司合并報表范圍內。

行業大事

英國醫生嘗試用人糞制藥消滅超級細菌

6月8日消息，英國一個醫療團隊嘗試將健康人的糞便加工成凍干粉，讓感染了超級細菌的患者服用，以借助糞便中大量有益細菌消滅患者腸道中耐藥性極強的超級細菌。研究人員說，試驗結果顯示這一療法“大有希望”。

華中地區首個腦機接口門診開診

近日，華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院正式啟用華中地區首個腦機接口（BCI）門診，為患者提供腦機接口技術評估與治療咨詢。患者在接受多維度篩查后，有望優先納入臨床試驗隊列，接受前沿的腦機接口治療。同時，門診還將建立長期隨訪數據庫，為技術優化提供真實世界數據支持，推動腦機接口技術的持續進步。

21點評：近年來，隨著神經科學、生物工程、人工智能、傳感器等技術的不斷進步，腦機接口不再只是停留在科幻作品中的設想，正逐步從實驗室走向現實。醫療保健領域是腦機接口主要應用場景，比如意識與認知障礙診療、精神心理疾病診療和感覺缺陷診療等領域。未來，腦機接口有望重塑人機交互方式，改變人們的生活。

科倫藥業回應饒毅炮轟麥角硫因系“假藥”：產品定位為“非藥品”

近日，北京大學校務委員會副主任、理學部主任饒毅直指科倫藥業旗下的麥角硫因膠囊為“假藥”，并引發關注。在饒毅發文后，6月6日，科倫藥業回應，稱二者的核心觀點差異，在于麥角硫因膠囊究竟是膳食補充劑還是藥品。科倫藥業方面表示，麥角硫因的定位是健康管理工具，是國際上公認的膳食補充劑，“而非藥品，又何來‘假藥’一說”。并稱，“（饒毅）文中‘未獲藥品批準即屬無效’的論斷有點武斷和對膳食補充劑存有偏見”。

輿情預警

綠谷停產爭議性藥物，關閉相關辦公區、生產區

6月8日，綠谷醫藥科技已經停產甘露特鈉膠囊，公司將關閉相關辦公區、生產區。甘露特鈉的藥品注冊證到期，尚未獲得新一輪審批通過。甘露特鈉膠囊是綠谷醫藥研發并生產的用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能的藥物。但這款藥物作用機制的相關論文，以及臨床試驗等受到質疑。

維立志博港股IPO及境內未上市股份“全流通”獲中國證監會備案

6月6日，中國證監會國際合作司發布關于南京維立志博生物科技股份有限公司境外發行上市及境內未上市股份“全流通”備案通知書，公司擬發行不超過59,416,667股境外上市普通股并在香港聯合交易所上市。公司47名股東擬將所持合計110,886,891股境內未上市股份轉為境外上市股份，并在香港聯合交易所上市流通。