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一、政策動向
●三明聯盟啟動20種耗材帶量采購
3月6日，三明采購聯盟發布《關于開展三明采購聯盟血管結扎夾等20種醫用耗材集中帶量采購數據填報工作的通知》（以下簡稱《通知》），其中指出，河北省將牽頭三明聯盟開展20種耗材帶量采購。
填報內容包括：歷史采購數據（各填報單位統計匯總本單位20種醫用耗材自2022年3月1日至2023年2月28日的采購單價、采購數量等信息）及采購需求數據（各填報單位結合臨床實際，預估本單位下一年度采購需求數量）。醫療機構填報時間為2023年3月8日-3月22日。醫保部門審核時間為2023年3月9日-3月23日。
此輪數據填報工作完成后，預計20種耗材集采也將在不久后正式啟動。三明聯盟覆蓋16省31市4縣、1.67億人口，覆蓋范圍頗大。
二、藥械審批
●阿斯利康Selumetinib膠囊獲批臨床
3月6日，據CDE官網，阿斯利康Selumetinib膠囊獲批臨床，擬開展用于3歲及3歲以上1型神經纖維瘤病(NF1)相關叢狀神經纖維瘤(PN)兒童患者術后治療中預防腫瘤進展的研究。
●創新皮膚病療法上市申請獲FDA接受
近日，Verrica Pharmaceuticals公司宣布，FDA已經接受了其重新提交的VP-102的新藥申請（NDA），用于治療傳染性軟疣，并將PDUFA目標日期設定為2023年7月23日。
VP-102是一種藥械組合，包含蛋白磷酸酶2A抑制劑斑蝥素（0.7%溶液），通過一次性涂抹器局部給藥。軟疣是一種具有高度傳染性的常見病毒性皮膚病，主要感染對象為兒童等免疫力低下的人群。該疾病是由痘病毒引起的，可導致獨特的隆起、泛紅的皮膚損傷，從而引發疼痛、炎癥、瘙癢和細菌感染。軟疣很容易通過直接的皮膚接觸或通過污染物（如攜帶疾病原體的玩具、毛巾等物體，或是潮濕的表面）傳播到身體的其他部位或傳播給其他人。軟疣病變可見于身體的大部分區域，如果不進行治療，平均可持續13個月，在某些情況下甚至可長達數年。
目前針對軟疣還沒有FDA批準的治療方法，是皮膚病中最大的未竟需求之一。3期臨床研究顯示，VP-102在減少病變和完全清除感染方面顯示出統計學意義上的顯著療效。
三、資本市場
●艾美疫苗首批納入滬港通擴容名單
上海證券交易所最新發布《關于滬港通標的范圍擴大后滬港通下港股通標的首次調整的通知》，艾美疫苗（06660.HK）被納入首批新增調入滬港通下港股通股票，自2023年3月13日起生效。這意味著，內地投資者自下周一開始，通過滬港通可以自由買入公司股票，以人民幣清算并交收。
艾美疫苗于2022年10月正式掛牌港交所。
●艾迪康第三次向港交所遞交IPO申請
3月3日，港交所官網顯示，艾迪康控股有限公司（以下簡稱：艾迪康）向港交所提交上市申請書，聯席保薦人為摩根士丹利及杰富瑞。這是艾迪康第三次向港交所提交上市申請書。
根據弗若斯特沙利文的資料，按往績記錄期間總收益計，艾迪康為中國三大獨立醫學實驗室（或ICL）服務提供商之一。艾迪康主要透過遍布全國的32個自營實驗室組成的集成網絡為醫院和體檢中心提供豐富且一流的檢驗服務。
四、行業大事
●信達生物塞普替尼在國內正式商業化上市
3月6日，信達生物宣布，睿妥（塞普替尼）已正式在中國商業化上市。塞普替尼是一種高選擇性和抑制活性的小分子RET抑制劑，由禮來研發，信達生物負責中國商業化。2022年9月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）附條件批準塞普替尼在中國用于RET融合陽性的非小細胞肺癌、RET融合陽性的甲狀腺癌、RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）的治療。
●《柳葉刀》重磅發布：細胞療法成功治愈這種自身免疫性疾病
近日，《柳葉刀》發布來自埃爾朗根-紐倫堡大學使用嵌合抗原受體T細胞（CAR-T細胞）成功治愈ASS患者的重磅病例報道。據悉，這也是世界首例使用創新性療法治愈ASS的案例。
特發性炎性肌?。↖IM），簡稱“肌炎”，是一組以四肢近端肌肉受累和慢性炎癥為突出表現的異質性疾病，可累及皮膚、肺臟、關節和心臟等多個系統和器官。免疫反應參與了IIM的發病過程，肌炎抗體譜包含Jo-1、PL-7、PL-12、EJ等多種類型。
而抗合成酶抗體綜合征（ASS）是IIM的一種特殊類型，以血清中抗氨基酰tRNA抗體陽性為主要特征，多表現為肌炎、發熱、關節炎、技工手等。雖然臨床可采用糖皮質激素、靜脈注射免疫球蛋白、T細胞和B細胞靶向藥等治療方式，但ASS可激發肺間質病變，病情進展迅速，死亡率高，整體治療依然比較困難。
就在傳統治療方式均失效時，CAR-T細胞療法為患者帶來了新的生機?！癈AR-T細胞來源于患者體內的免疫細胞，通過基因改造，攜帶嵌合抗原受體（CAR），再將細胞重新輸注到患者體內，這樣CAR就會允許修飾的免疫細胞靶向針對引起疾病的細胞”，本文作者之一，來自埃爾朗根-紐倫堡大學血液腫瘤系的Andreas Mackensen教授解釋道。接受CAR-T細胞療法后，患者的癥狀有了極大的改善，肌肉、肺部、關節功能都開始恢復，6個月后，患者被治愈，肌肉病變完全好轉，呼吸道癥狀改善，不再需要高濃度吸氧，肺炎問題也消失了。更令人感到驚喜的是，即使停用了所有免疫抑制藥，患者的癥狀依然在持續好轉。
