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    21健訊Daily|上海將深入開展醫療領域亂象治理;浙江25批次藥品抽檢不合格

    2022年11月07日 19:47   21世紀經濟報道 21財經APP   21世紀新健康研究院
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    一、政策動向

    ●上海10部門聯合發文:深入開展醫療領域亂象治理

    近日,上海市衛生健康委員會、財政局等十部門聯合發布《關于印發上海市2022年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知》(以下簡稱《通知》),要求深入開展醫療領域亂象治理。將持續加強醫?;鸨O管,持續開展醫保定點醫療機構規范使用醫?;鹦袨閷m椫卫恚掷m推進打擊欺詐騙保專項整治行動,加大重點領域打擊欺詐騙保工作力度。以有效線索、重點專案作為切入點,精準打擊篡改腫瘤患者基因檢測結果、串換高值醫用耗材、血液透析騙取醫?;鹨约搬t??ㄟ`規兌付現金等違法違規行為。

    二、藥械審批

    ●東陽光藥糖尿病產品獲批上市

    11月7日,中國國家藥監局(NMPA)官網最新公示,東陽光藥申報的門冬胰島素30注射液上市申請已獲得批準。根據東陽光藥早前發布的新聞稿,其門冬胰島素30注射液是一款預混胰島素,含30%可溶性門冬胰島素和70%精蛋白門冬胰島素,適用于糖尿病的治療,可臨餐注射,其糖化血紅蛋白(HbA1c)達標率更高,可更好地控制餐后血糖。

    三、資本市場

    帕母醫療完成新一輪數千萬美元融資

    11月4日,帕母醫療(Pulnovo Medical)宣布完成新一輪數千萬美元融資。本輪融資由元生創投領投,奧博資本(OrbiMed)、千驥資本、禮來亞洲基金(LAV)、高榕資本、惠合資本、GC&H Investments共同參與,其中原股東全部超額認購。帕母醫療成立于2013年,該公司選擇肺動脈高壓作為探索的首個疾病領域,開發了創新的肺動脈去神經術。針對該手術的產品肺動脈高壓射頻消融導管已經于2021年獲得美國FDA突破性醫療器械認定,并已經在中國完成注冊臨床試驗患者隨訪。

    華廈眼科在創業板正式IPO

    7日,華廈眼科在創業板正式上市,發行價50.88元/股,發行6000萬股,發行后總股數5.6億股。

    華廈眼科醫院集團股份有限公司成立于2004年,是一家專注于眼科專科醫療服務的大型民營醫療連鎖集團,目前已在國內開設57家眼科??漆t院,核定床位數為3603張,實際開放床位數為2951張,覆蓋17個省及46個城市,輻射國內華東、華中、華南、西南、華北等廣大地區。

    科弈藥業完成首輪近五億元融資

    科弈(浙江)藥業科技有限公司近日宣布完成首輪規模近五億元人民幣融資,由浙江安吉開發區設立的科泉基金投資。資金將主要用于核心產品的臨床試驗、核心管線IND申報和GMP廠房建設??妻模ㄕ憬┧帢I科技有限公司成立于2018年,是專注于腫瘤免疫治療創新藥研發和臨床應用生物醫藥科技型企業,全資控股上??破逅帢I科技有限公司(專注新一代CAR-T研發和臨床應用),已布局雙功能抗體、ADC、實體瘤CAR-T、血液瘤CAR-T等研發平臺,開發近8款FIC/BIC產品。

    四、行業大事

    浙江省藥監局:25批次藥品抽檢不合格

    11月7日,浙江省藥監局發布了2022年第2期藥品質量抽檢公告。

    公告內容顯示:為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,浙江省藥品監督管理局組織開展了對轄區內藥品生產、經營和使用單位的相關藥品質量監督抽檢。經檢驗,發現不合格藥品25批次,分別為益母草顆粒、三黃片、大黃通便片、異維A酸凝膠、藿香正氣水、六味地黃膠囊、雞骨草、浙貝母、醋五味子、野葡萄根、紅花、五加皮、當歸。

    不合格產品標示的生產企業有:江西品信藥業股份有限公司、愛民藥業集團股份有限公司、江西德上制藥股份有限公司、哈爾濱大中制藥有限公司、四川天府康達藥業集團府慶制藥有限公司、四川恩威制藥有限公司、安徽省萬生中藥飲片有限公司、安徽省萬生中藥飲片有限公司、安徽九州方圓制藥有限公司、安徽國宏藥業股份有限公司、杭州桐閣堂中藥飲片有限公司、江蘇仟草堂藥業有限公司、黑龍江省亳鑫中藥飲片廠、安徽人民中藥飲片有限公司、安徽源和堂藥業股份有限公司。

    對抽檢發現的不合格藥品,省藥品監督管理局已要求各相關地市市場監督管理部門依法處置。特此公告。

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