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一、政策動向

●《藥品網絡銷售禁止清單（征求意見稿）》出爐

11月3日，國家藥監局公開征求《藥品網絡銷售禁止清單（征求意見稿）》意見。

為進一步完善藥品網絡銷售監管有關政策，明確藥品網絡銷售范圍，國家藥監局組織起草了《藥品網絡銷售禁止清單（征求意見稿）》，現公開征求意見。請填寫意見反饋表，于2022年11月10日前反饋至電子郵箱：ypjgs@nmpa.gov.cn，郵件主題請注明“藥品網絡銷售禁止清單意見反饋”。

征求意見稿顯示，一是政策法規明確禁止銷售的藥品。如疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品、醫療機構制劑、中藥配方顆粒。二、其他禁止通過網絡零售的藥品。如注射劑（降糖類藥物除外）、含麻黃堿類復方制劑（不包括含麻黃的中成藥）等。

二、藥械審批

●國家藥監局批準鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片上市

近日，國家藥品監督管理局批準山東綠葉制藥有限公司申報的1類創新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片（商品名：若欣林）上市。該藥為我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥，適用于抑郁癥的治療。

鹽酸托魯地文拉法辛的抗抑郁作用可能與通過抑制5-羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素（NE）的再攝取而增強中樞神經系統的5-HT、NE效應有關。該藥品的上市為抑郁癥患者提供了更多的治療選擇。

●華大基因染色體檢測試劑盒獲批注冊

11月2日，深圳華大基因股份有限公司發布公告稱，旗下全資子公司華大生物科技（武漢）有限公司的染色體非整倍體檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）已獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。染色體異常與不良妊娠結局如自然流產、胎兒結構畸形以及智力障礙等出生缺陷密切相關。該染色體檢測試劑盒為國內率先獲批的基于高通量測序技術的CNV-seq檢測（染色體變異檢測）試劑盒，可用于體外定性檢測人流產絨毛組織樣本中13、16、18、21、22號染色體三體和X染色體單體，以及檢測過程的文庫構建，助力防控出生缺陷。

三、資本市場

●錦嶸健康擬赴納斯達克IPO

11月1日，錦嶸控股(海南)集團有限公司的控股公司JINRONG HOLDINGS LTD.在美國證監會(SEC)提交招股書，擬在美國納斯達克IPO上市，股票代碼JR。 

錦嶸健康成立于2021年3月19日，投資開設了多家健康管理醫院，主要以預防心血管疾病、預防心臟病、腦梗塞、偏癱為主，為亞健康人打造大健康國際品牌。

●“達芬奇”手術機器人公司投資牙科手術機器人

近日，美國牙科手術機器人公司Neocis宣布已完成最新一輪4000萬美元（約2.9億人民幣）融資。

達芬奇手術機器人公司-直覺外科的風投Intuitive Ventures也加入了本輪融資。Intuitive Ventures是直覺外科Intuitive Surgical(ISRG.US)的獨立風險投資部門，正在加速布局微創外科賽道。

四、行業大事

●東陽光藥業知名品種被多省份暫停采購

11月2日，上海市醫藥集中招標采購事務管理所發布暫停采購公告，為做好醫藥招標采購領域的知識產權保護工作，暫停廣東東陽光藥業有限公司生產的利格列汀片(規格：5mg×7片/板×1板/盒)采購資格。

據公開消息，自9月份以來，就有省份發布東陽光藥業的利格列汀片被暫停掛網的通知，9月22日，廣州公共資源交易中心就發布通知，同樣是因知識產權保護原因，暫停東陽光藥業的利格列汀片的掛網資格。