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一、政策動向

●國家醫保局曝光9起騙取生育保險基金典型案例

11月2日，國家醫保局曝光臺發布2022年第三期曝光典型案件（九例）。

國家醫保局曝光臺本期選取了9起騙取生育保險基金的典型案例，以此提醒廣大參保單位和個人，通過合法途徑參加生育保險，提供真實、準確、完整的申報材料申領生育津貼和生育醫療費，共同維護生育保險基金安全。

一、北京市朝陽區參保單位北京成蹊科技有限公司騙取生育保險基金案

二、福建省漳州市詔安縣參保單位詔安燈火網絡服務有限責任公司騙取生育保險基金案

三、山東省青島市參保單位青島中璟云創企業管理咨詢有限公司等13家公司騙取生育保險基金案

四、河南省永城市參保單位河南安邦人力資源公司騙取生育保險基金案

五、廣東省東莞市參保單位東莞市向日葵網絡科技有限公司騙取生育保險基金案

六、廣東省深圳市參保單位深圳市康祿硒紡織品有限公司騙取生育保險基金案  

七、重慶市渝中區參保單位重慶順坤塑膠制品有限公司騙取生育保險基金案

八、浙江省杭州市參保人劉某騙取生育保險基金案

九、安徽省合肥市長豐縣參保人呂某某騙取生育保險基金案

●國家醫保局：兩家藥企被評定為“嚴重”失信

10月31日，國家醫保局公布了第4期的《價格招采信用評價“特別嚴重”和“嚴重”失信評定結果》，兩家藥企被評為“嚴重”失信，原因皆為“向醫療機構有關人員給予回扣或不正當利益”。

一、北京能濟中藥飲片有限公司根據北京市豐臺區人民法院判決，北京能濟中藥飲片有限公司向多家醫療機構有關人員給予回扣或不正當利益，以使其經營的中藥飲片獲得額外的交易機會、競爭優勢和銷售數量，累計折合人民幣198萬余元。該失信行為時效標準的起始時間為2021年5月27日，北京市醫藥集中采購機構按照價格招采信用評價制度規定，評定企業“嚴重”失信。

二、臨夏市福元藥業有限責任公司根據甘肅省臨夏縣人民法院判決，臨夏市福元藥業有限責任公司向醫療機構有關人員給予回扣或不正當利益，以使其經營的藥品獲得額外的交易機會、競爭優勢和銷售數量，累計折合人民幣135.5273萬余元。該失信行為時效標準的起始時間為2022年1月28日，甘肅省醫藥集中采購機構按照價格招采信用評價制度規定，評定企業“嚴重”失信。

二、藥械審批

●浙江醫藥重組人源化抗HER2-ADC獲批II期臨床試驗

11月1日，浙江醫藥股份有限公司發布公告稱，旗下浙江新碼生物醫藥有限公司開發的注射用重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯物（ARX788）獲國家藥監局批準，將開展II期臨床試驗，以評價ARX788在HER2陽性膽道癌患者中有效性及安全性。ARX788是新碼生物于2013年6月14日與美國Ambrx公司合作研發的新一代單克隆抗體偶聯藥物，用于治療HER2陽性晚期乳腺癌和胃癌等。2017年，ARX788啟動單藥治療HER2陽性晚期乳腺癌的I期臨床，目前該研究已達到研究終點，仍有部分受試者持續接受后續治療；2020年，ARX788治療HER2陽性局部晚期或轉移性乳腺癌的II/III期臨床啟動；2021年，ARX788治療HER2陽性晚期轉移性胃癌及胃食管連接部腺癌的II/III期臨床啟動；2022年，ARX788聯合特瑞普利單抗治療HER2表達或突變晚期實體瘤患者的I期臨床啟動。

●康方生物PD-1/LAG-3雙抗新藥獲批臨床

11月1日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網公示顯示，康方生物申報的AK129獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于治療晚期惡性腫瘤。根據康方生物公開資料，AK129是一款PD-1/LAG-3雙特異性抗體，也是該公司自主研發的第3個雙特異性抗體新藥。

LAG-3全稱為淋巴細胞激活基因-3，它在調節T細胞功能、促進腫瘤免疫逃逸中起至關重要的作用，已被認為是繼CTLA-4和PD-(L)1之后治療癌癥的最有臨床前景和潛力的靶點之一。LAG-3和PD-1介導不同的信號通路，但它們可能產生協同作用，導致效應T細胞的耗竭。相關研究已證明，LAG-3聯合抗PD-(L)1抗體的聯合療法擁有良好的協同抗腫瘤效應。此外，免疫檢查點分子的上調也在PD-(L)1的治療抵抗中發揮著不容忽視的作用?；诖?，使用靶向抗PD-(L)1和LAG-3的雙特異性抗體或可克服對抗PD-(L)1抗體的治療抵抗。

三、資本市場

●輝瑞三季度新冠疫苗收入下降65%

11月1日，輝瑞公布了2022年Q3財報，同時宣布其二價呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗RSVpreF的III期臨床取得陽性頂線結果。2022年Q3輝瑞總收入為226億美元，同比下降2%。其中，新冠疫苗Comirnaty收入大幅下降65%，約為44億美元；口服新冠藥物Paxlovid的收入為75.14億美元。

美國地區Comirnaty收入增長了83%，而在美國以外的地區下降86%，主要是原計劃于6月至8月交付的劑量改為在第四季度交付，以及市場需求放緩等因素。

●思哲睿智能醫療科創板IPO申請獲受理

近日，據上海證券交易所官網顯示，哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司已提交上交所科創板上市，審核狀態變為已受理。

據悉，思哲睿擬沖刺上交所科創板IPO，首次公開擬發行不超過5000萬股（不含采用超額配售選擇權發行的股票數量），公開發行股份數量不低于本次發行后總股本的25%；本次發行不涉及原股東公開發售股份的情況；本次發行可以采用超額配售選擇權，超額配售部分不超過本次公開發行股票數量的15%。本次擬投資項目的投資總額為20.29億元，擬投入募資20.29億元，主要募投項目分別是手術機器人研發項目、手術機器人產業化項目、營銷網絡建設項目、補充流動資金。

四、行業大事

●強生擬以166億美元收購人工心臟巨頭Abiomed

11月1日，強生宣布，將通過要約形式收購Abiomed所有流通股，預付款為每股380.00美元現金，總交易金額約166億美元。

Abiomed是全球領先的心血管醫療技術巨頭，擁有首創的治療冠狀動脈疾病和心力衰竭的產品組合。根據協議，如果達到某些臨床和商業里程碑，Abiomed有權獲得每股高達35.00美元的額外現金。

該交易將進一步鞏固強生在心血管領域的創新者地位，也將提高未滿足需求疾?。ㄐ难芎涂祻偷龋┑臉藴手委熓侄?。一直以來，心血管疾病是第一大死亡原因，所有形式的心血管疾病都會導致心力衰竭，由于住院和住院時間延長，對衛生系統來說是一項重大成本。