Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●2022年度醫(yī)療保障基金飛行檢查工作啟動(dòng)

5月31日，國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局發(fā)布了關(guān)于開(kāi)展2022年度醫(yī)療保障基金飛行檢查工作的通知。

根據(jù)《2022年度醫(yī)療保障基金飛行檢查工作方案》，檢查對(duì)象為全國(guó)范圍內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、縣區(qū)級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)，視情況可延伸檢查相關(guān)機(jī)構(gòu)和參保人。原則上既往接受過(guò)國(guó)家飛行檢查的機(jī)構(gòu)，不再作為此次檢查對(duì)象。檢查時(shí)間范圍為2020年1月1日以來(lái)。

檢查內(nèi)容：對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析、高值醫(yī)用耗材（骨科、心內(nèi)科）等領(lǐng)域納入醫(yī)療保障基金支付范圍的醫(yī)療服務(wù)行為和醫(yī)療費(fèi)用（包括本地接收跨省異地就醫(yī)人員結(jié)算費(fèi)用），醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議履行及費(fèi)用審核與結(jié)算支付，以及通過(guò)偽造醫(yī)學(xué)相關(guān)資料、虛構(gòu)醫(yī)藥服務(wù)項(xiàng)目等方式騙取醫(yī)保基金行為進(jìn)行檢查。

（一）針對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查。包括基金使用內(nèi)部管理情況，財(cái)務(wù)管理情況，病歷相關(guān)資料管理情況，藥品和醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)存管理情況，和分解住院、掛床住院、違反診療規(guī)范、違規(guī)收費(fèi)（包括違規(guī)收取新冠病毒核酸和抗原檢測(cè)費(fèi)用）、串換項(xiàng)目、違規(guī)采購(gòu)線下藥品、未按要求采購(gòu)和使用國(guó)家組織集采中選產(chǎn)品等行為。

（二）針對(duì)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)檢查。包括異地就醫(yī)備案及直接結(jié)算、門(mén)診慢特病待遇認(rèn)定、手工報(bào)銷(xiāo)、與醫(yī)療機(jī)構(gòu)費(fèi)用審核和結(jié)算支付情況，基金“收支兩條線”執(zhí)行和會(huì)計(jì)核算情況，對(duì)參保人享受醫(yī)療保障待遇、定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議履行等核查情況。

二、藥械審批

●FDA批準(zhǔn)利司撲蘭治療2個(gè)月以下脊髓性肌萎縮癥患兒

5月31日，PTC Therapeutics宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)擴(kuò)展risdiplam （利司撲蘭，商品名：Evrysdi、艾滿欣）新適應(yīng)癥，用于治療2個(gè)月以下患有脊髓性肌萎縮癥(SMA)的嬰兒。

●石藥集團(tuán)乙肝藥品富馬酸丙酚替諾福韋片獲批上市

5月30日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)的富馬酸丙酚替諾福韋片(25mg)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件，并視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，用于成人和青少年(年齡12歲及以上，體重至少為35kg)慢性乙型肝炎的治療。

三、資本市場(chǎng)

●GSK擬以33億美元收購(gòu)疫苗公司Affinivax

31日，葛蘭素史克表示，將花費(fèi)33億美元收購(gòu)臨床階段生物制藥公司Affinivax，以加強(qiáng)其疫苗管線。這是葛蘭素史克準(zhǔn)備剝離其消費(fèi)部門(mén)時(shí)關(guān)注的一個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域。款項(xiàng)包括首付款21億美元，并為潛在的發(fā)展里程碑支付至多12億美元，交易預(yù)計(jì)將在2022年第三季度完成。

●華潤(rùn)資本擬私有化蜂蜜生產(chǎn)商“康維他”

據(jù)市場(chǎng)消息稱，華潤(rùn)資本正在考慮私有化在新西蘭上市的蜂蜜生產(chǎn)商康維他(COMVITA)，并已與銀行就潛在交易的融資問(wèn)題進(jìn)行了初步磋商。

消息指出，如果成功將康維他私有化，華潤(rùn)資本有意讓康維他在另一地點(diǎn)重新上市，香港在考慮范圍內(nèi)。不過(guò)，重新上市可能會(huì)要兩到三年。

康維他(CVT.NZ)成立于1974年，于2003年11月14日在新西蘭證券交易所上市，公司主要開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售由麥盧卡蜂蜜、蜂膠和橄欖葉提取物制成的產(chǎn)品。康維他的最大市場(chǎng)在大中華地區(qū)，澳洲、新西蘭是其第二大市場(chǎng)，然后是北美、韓國(guó)、日本和東南亞等。

四、行業(yè)大事

●北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室被吊銷(xiāo)執(zhí)照

5月31日，據(jù)工商信息顯示，北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司被北京市海淀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局吊銷(xiāo)執(zhí)照（登記證）。處罰事由顯示，該公司在核酸檢測(cè)工作中違規(guī)對(duì)多管樣本進(jìn)行3管混管檢測(cè)，嚴(yán)重違反質(zhì)量安全規(guī)定，影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性，導(dǎo)致對(duì)核酸檢測(cè)陽(yáng)性人員發(fā)現(xiàn)和管控不及時(shí)，造成疫情進(jìn)一步傳播風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)北京警方此前通報(bào)，北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司在核酸檢測(cè)過(guò)程中存在涉嫌違法犯罪的情況，被立案?jìng)刹椋ǘù砣送跄衬车?7人被采取刑事強(qiáng)制措施。

●武田退還Moderna新冠疫苗Spikevax在日本權(quán)益

5月31日，武田宣布，從2022年8月1日起，該公司將會(huì)把Moderna新冠肺炎疫苗Spikevax (mRNA-1273)在日本的商業(yè)化權(quán)益退還給Moderna。

●中國(guó)生物奧株新冠滅活疫苗臨床研究在香港啟動(dòng)

31日，據(jù)中國(guó)生物微信公眾號(hào)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗香港臨床研究正式發(fā)布。這是繼5月1日、5月9日中國(guó)生物奧株新冠疫苗在浙江、湖南開(kāi)展臨床研究之后，啟動(dòng)的第三地臨床研究。